儀器設(shè)備管理相對(duì)于其他設(shè)備管理工作更有困難，因?yàn)閮x器設(shè)備大都是一些比較精密的設(shè)備，如果管理不當(dāng)會(huì)給使用造成很大的負(fù)擔(dān)，儀器設(shè)備日志的的設(shè)定為儀器設(shè)備的管理提供了方便，下面是儀器設(shè)備管理日志的幾點(diǎn)要求。
儀器設(shè)備管理日志的幾點(diǎn)要求
第一、合理設(shè)計(jì)格式。
應(yīng)根據(jù)儀器(設(shè)備)的類別特點(diǎn)，合理設(shè)計(jì)“使用日志”格式。格式內(nèi)容應(yīng)包含GMP第86條提出的各項(xiàng)要素內(nèi)容。原則上，生產(chǎn)設(shè)備與檢驗(yàn)儀器的格式應(yīng)有明顯區(qū)分。可以根據(jù)不同儀器(設(shè)備)設(shè)計(jì)格式各異的“使用日志”。也可以在統(tǒng)一格式的基礎(chǔ)上，逐步“個(gè)性化”。分門別類制定各種“使用日志”，一步到位的難度較大。質(zhì)量管理部門與操作人員相互配合，逐步完善，不失為一條捷徑。
第二、“使用日志”應(yīng)規(guī)范管理。
包括其修訂、分發(fā)、存檔，均必須與其它生產(chǎn)管理文件同等要求。有的企業(yè)的“使用日志”存在不同版本同時(shí)使用、分發(fā)不受控、未標(biāo)注頁碼、隨意涂改損毀等情形，都是不符合規(guī)范要求的。
第三、規(guī)范填寫。
填寫不規(guī)范就難以達(dá)到預(yù)期目的。一是應(yīng)該填寫的內(nèi)容不缺。操作人員對(duì)“使用記錄”中需要填寫的欄目內(nèi)容均應(yīng)認(rèn)真記錄，內(nèi)容闕如的，應(yīng)劃掉空格。二是準(zhǔn)確記錄。對(duì)相關(guān)術(shù)語應(yīng)予統(tǒng)一。記錄內(nèi)容不應(yīng)產(chǎn)生歧義。在記錄中出現(xiàn)的各類“記號(hào)”、“代號(hào)”、“標(biāo)識(shí)”等，含義要明確，并有文件確認(rèn)。三是及時(shí)記錄。當(dāng)班記錄，列入交接。接班者應(yīng)檢查記錄填寫情況。不符合要求者，不予接受。四是應(yīng)有操作與復(fù)核人員簽字。“使用日志”除了由一名操作人員記錄外，還應(yīng)由一名相關(guān)負(fù)責(zé)人員審核確認(rèn)。
第四、及時(shí)修訂更新。
“使用日志”如何做到既簡便又能夠符合相關(guān)要求，需要不斷摸索。因此，需要根據(jù)儀器(設(shè)備)的實(shí)際使用情況，及時(shí)進(jìn)行修訂更新。但任何變更，均應(yīng)納入文件管理規(guī)程。
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