藥品生產質量管理職責是什么？藥品生產質量是藥廠關心的問題，很多藥廠都會制定藥品生產質量管理制度等來規范生產質量行為，保證產品質量。藥品生產質量管理職責就是在實施管理制度的時候管理者需要承擔的責任，本文就是對此的介紹。
第一條 企業應該根據相關要求建立質量管理體系，確定質量管理的方向，開展質量管理相關活動。
第二條 企業制定的質量方針文件應當確定企業總質量管理目標和要求，并貫徹藥品經營活動全過程。
第三條 企業質量管理的經營范圍和規模應該合適，包括組織機構、人員、設備設施、質量管理體系文件以及計算機系統等。
第四條 企業應當定期對質量管理體系進行檢測，也就是內審。
第五條 企業應當對內審的情況進行分析，根據結果制定相應的改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效運行。
第六條 企業應當通過內審中對未來的展望以及對過去的思考的方式來對藥品流程中出現的質量風險進行控制。
第七條 企業設立質量管理相應的組織機構和崗位，明確質量管理的職責和關系。
第八條 企業負責人也是藥品質量管理的負責人，對藥品質量管理內容全權負責，包括提供藥品生產必要條件，保證質量管理部門和人員履行職責等。
第九條 企業質量管理是由高級管理人員進行擔任，對藥品質量管理工作負責，對于藥品質量管理過程中出現的問題具有決策權。
第十條 藥品質量管理部門必須設立，保證能夠有效開展質量管理工作，管理崗位不得由其他部門人員兼任。
第十一條 凡從事企業藥品質量管理工作的人員，應該符合法律法規的要求，不存在違規違紀導致禁止從業的現象。
第十二條 企業質量管理負責人應當具有大學本科及以上學歷、藥學相關專業和三年以上藥品質量管理工作經驗，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
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