藥品質(zhì)量管理系統(tǒng)是針對藥品生產(chǎn)企業(yè)所開發(fā)的一種質(zhì)量管理系統(tǒng)。隨著全球經(jīng)濟一體化進程的加速以及我國外向型經(jīng)濟和外向型企業(yè)的迅速發(fā)展，要使自己生產(chǎn)的產(chǎn)品進入國際市場并在激烈的國內(nèi)國際市場競爭中立于不敗之地，企業(yè)就必須增強自身素質(zhì)，這一素質(zhì)的核心集中反映在產(chǎn)品的質(zhì)量和企業(yè)的質(zhì)量保證能力上。這一點，對于關(guān)系到人們防病治病、康復(fù)保健的特殊商品──藥品來說，要求更嚴(yán)更高。藥品質(zhì)量管理系統(tǒng)能夠幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)防止生產(chǎn)過程發(fā)生污染、差錯和事故，提高生產(chǎn)效率，完善和優(yōu)化質(zhì)量保證體系。

    藥品質(zhì)量管理系統(tǒng)的作用主要體現(xiàn)在

    一、提高藥品生產(chǎn)企業(yè)管理水平

    藥品質(zhì)量涉及百姓民生、生命安全的大事。藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理系統(tǒng)，不僅是對藥品質(zhì)量的重視，也是管理機制上的改革和創(chuàng)新。

    二、把好藥品生產(chǎn)安全關(guān)

    通過藥品質(zhì)量管理系統(tǒng)對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)控，糾正預(yù)防生產(chǎn)鏈中存在的問題，保證所有的不符合項和質(zhì)量問題能得以快速有效地糾正。

    三、加強藥品生產(chǎn)企業(yè)競爭力

    面對市場的沖擊，當(dāng)代藥品生產(chǎn)企業(yè)需要優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升管理水平，加強產(chǎn)品質(zhì)量，才能保證企業(yè)在競爭中脫穎而出。藥品質(zhì)量管理系統(tǒng)強大的質(zhì)量監(jiān)控能力，數(shù)據(jù)收集分析能力，將成為企業(yè)加強質(zhì)量管理的有力武器。

    四、促進藥企可持續(xù)發(fā)展