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MES系統幫助制藥行業實現工業4.0

日期:2024-12-19

乾元坤和編輯

現在對于各國來說,工業4.0可以說是名副其實的“網紅”, 在互聯網+時代,制藥行業要想實現工業4.0離不開MES系統的幫助。

MES系統

MES系統幫助制藥行業實現工業4.0

工業4.0時代要求企業能夠靈活、快速響應市場需求,還要把成本降到市場可接受的程度,而制藥行業工業4.0需要在水平層面實現設備的互聯互通。通過MES制造執行系統這種工具來實現整個生產過程與企業級資源的數據互聯互通。

跟其他行業相比,制藥行業有很大的不同,它不能像石油化工那樣是一個完全連續的過程,也不像汽車、電子、機械行業是一個離散制造的過程。制藥企業具有工藝機理復雜、不確定因素多、企業生產計劃性強、生產調度管理繁瑣、批號管理嚴格等特殊性。

MES系統能夠將制藥企業的管理信息系統與過程控制系統有效的結合起來,對生產數據采集、傳輸與處理,產品質量跟蹤與動態成品控制,在線質量監控與管理,實施在線優化調度與成本管理等功能進行集成,從而實現了產品制造的全程跟蹤,為制藥企業按照新版GMP的要求實現“參數放行”奠定了基礎。

雖說經過多年的發展,我國的MES系統已經逐步發展壯大,但是由于制藥行業的特殊性,對MES系統的靈活度有更高的要求,需要滿足制藥行業的特殊性,MES系統需要將企業體制、運行模式等有效結合,通過對企業生產組織與管理模式進行變革、重組等方式來實施。

對于制藥業,MES系統在設計時綜合考慮制藥行業業務特征,在設計、開發、測試、驗證的過程中需要時刻關注電子數據、電子簽名、權限、審計跟蹤、備份、恢復、歸檔等要求,滿足制藥企業業務流程需求和合規性。

如果將來客戶需要擴大業務,MES系統還應該可以支持很多個性化需求的開發,并且能夠充分利用當前的業務、數據進行集成,滿足制藥企業不斷增加的信息化、智能化的需求。此外,MES系統還需要具有靈活的配置功能,可以對管理方式、流程、生產工藝進行靈活的配置,滿足不同生產流程的過程控制、追溯要求。

當然,MES系統最好是操作方便,在業務邏輯和頁面設計的過程中,應充分考慮到現場操作人員的實際情況,所有頁面支持中文顯示,并且所使用的術語與GMP、制藥行業相適應,不會由于語言之間的差異造成操作人員操作不便。

目前,我國制藥企業要想實現工業4.0,未來還有很長的路要走,但乾元坤和相信,隨著整個行業的發展以及MES系統的不斷進步,將來會有更多的制造企業實現工業4.0智能化工廠的目標。

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